總有機碳toc分析儀的檢測及水系統故障診斷

為了確認純化水系統中存在氯仿和三氯甲烷等鹵代烷烴的可能，建議到第三方檢測機構進行自來水、純化水和注射用水水樣定量分析；

2. 加強對現有純化水系統的有機物去除，尤其是對去除小分子有機物的工藝改造，如：

a. 請水處理專家審核現有水處理工藝，發現系統缺陷，進行水系統工藝整改；

b. 在超濾后增加活性炭過濾器；

c. 或在電除鹽EDI前增加脫氧膜組；

用戶對純化水處理系統的反滲透RO和電除鹽EDI進行了化學清洗，但沒有取得預期效果，EDI性能也沒有恢復。隨后對純化水處理系統進行了改造，在超濾后和反滲透前增加了活性炭過濾器，并定期更換活性炭，同時更換了EDI膜堆。改造結束后，這幾年其EDI一直運行穩定，再也沒有總有機碳toc分析儀出現純化水 (PW) 和注射水 (WFI) TOC檢測值超標的現象。

我國制藥行業對制藥用水TOC檢測的強制要求，最早來自于2010年版《中國藥典》。其對注射用水的TOC檢測為強制項目，純化水的TOC檢測為可選項目 (易氧化物或TOC任選其一)，注射用水與純化水的TOC合格限為500 ppb (μg/L)。

但對于TOC的檢測方式，是采用離線實驗室測定，還是在線測定呢？

目前，大部分制藥企業對純化水 (PW) 和注射用水 (WFI) 的放行都使用手動取樣和實驗室TOC檢測。但采用在線TOC分析儀取代實驗室分析有很多優勢。

首先，在線TOC分析儀能自動從水系統中直接取樣，能消除人工操作可能造成的失誤或樣品污染的風險。

按照2015年版《中國藥典》四部<0682>章節《制藥用水中總有機碳測定法》，在線監測與離線實驗室測定，都是允許的，并明確指明了離線檢測可能帶來的污染，及在線檢測的優越性，原文如下：

“在線監測可方便地對水的質量進行實時測定并對水系統進行實時流程控制；而離線測定則有可能帶來許多問題，例如被采樣、采樣容器以及未受控的環境因素 (如有機物的蒸氣) 等污染。由于水的生產是批量進行或連續操作的，所以在選擇采用離線測定還是在線測定時，應由水生產的條件和具體情況決定。”